Coordenador De Garantia De Qualidade

Sobre a Empresa

Inovação e Excelência em Diagnósticos desde 1968

Há mais de cinco décadas, a Laborclin é sinônimo de qualidade e inovação em produtos para laboratórios e indústrias. Fundada em 1968, evoluímos de meios de cultura e reagentes para um portfólio diversificado com mais de 600 produtos, atendendo análises clínicas, pesquisas biológicas, indústrias de alimentos e bebidas e cosméticos.

A aquisição da Laborclin pelo Grupo Solabia multinacional Francês em 2020 e Plastlabor em 2024 impulsionou nossa capacidade de P&D e presença global. Comprometidos com a excelência, somos certificados ISO 9001, e em Boas Práticas de Fabricação e Controle, garantindo produtos confiáveis e sustentáveis.

Conte com nossa experiência e equipe qualificada para soluções de ponta em microbiologia e diagnósticos.

O que buscamos:

Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade com experiência comprovada na função, para integrar nossa equipe e coordenar os processos de gestão da qualidade, garantindo que os processos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis, normas vigentes e diretrizes internas, promovendo a melhoria contínua e assegurando a eficácia dos sistemas da qualidade.

Principais Responsabilidades

• Implementar e Assegurar que todos os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade sejam estabelecidos e mantidos conforme legislação vigente de Boas Práticas de Fabricação (RDC 665:2022 – ISO 9001);
  
• Relatar o desempenho do sistema de qualidade à gerência executiva para revisão e fornecer informações sobre a melhoria do sistema de gestão da qualidade;
  
• Estabelecer e manter controle de homologação de fornecedores e prestadores de serviço que afetem a qualidade dos produtos;
  
• Prestar suportetécnico e operacional às áreas de Produção, Manutenção Industrial, Laboratório, mantendo o controle dos registros de investigações e elaboração de planos de ação sempre que necessário;
  
• Esclarecer dúvidas técnicas de processos (documentação da qualidade, fluxo de processos etc.);
  
• Coordenar a execução anual de auditoria internas, bem como tratar pendências de auditorias realizadas e/ou recebidas;
  
• Coordenar e manter o controle do plano mestre de validações de processos/ Qualificações de equipamentos;
  
• Coordenar e manter o controle de não conformidades observadas e o estabelecimento de processo de investigação e definição de planos de ações;
  
• Dar suporte ao processo de investigações de desvios de qualidade dos processos, produtos e matérias-primas;
  
• Coordenar e manter o controle de documentos do sistema de gestão da qualidade e registros históricos de produção;
  
• Manter o controle dos Registros da Qualidade pelos prazos estabelecidos;
  
• Coordenar e manter o controle dos treinamentos operacionais de colaboradores;
  
• Coordenar o processo de controle de mudanças e controle de projetos de produtos conforme requisitos estabelecidos;
  
• Coordenar e manter o processo de Controle de Reclamações de Clientes;
  
• Coordenar e manter o processo de gestão de riscos de produtos conforme requisitos aplicáveis;
  
• Controlar orçamento referente as despesas do seu departamento;
  
• Fazer a Gestão de Pessoas, controle de ponto e avaliações de desempenho conforme regras estabelecidas por RH.

Requisitos da posição:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas;
  
• Experiência em coordenação da área de Garantia da Qualidade e gestão de equipes em indústria farmacêutica, diagnóstica, química ou correlatas;
  
• Conhecimento sólido em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios da ANVISA;
  
• Vivência com gestão de não conformidades, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos, qualificação e validação;
  
• Experiência na condução de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
  
• Conhecimento emindicadores de desempenho, análise de dados e melhoria contínua;
  
• Domínio do Pacote Office e experiência com sistemas ERP;
  
• Perfil analítico, organizado e orientado para resultados;
  
• Forte capacidade de liderança, comunicação, tomada de decisão e relacionamento interpessoal;
  
• Inglês avançado.

Habilidades Necessárias

• Gestão de Qualidade;
  
• Coordenação de Equipes;
  
• Auditorias, ISO, ANVISA
• Gestão de Riscos;
  
• Comunicação Eficaz;
  
• Tomada de Decisão.
• Senso de urgência

Habilidades Preferenciais

• Experiência em Indústria Farmacêutica;
  
• Conhecimento emERP SAP;
  
• Inglês Avançado.

Pacote de Remuneração e Benefícios:

• Remuneração compatível com o mercado.
• Vale Refeição;
  
• Vale Alimentação;
  
• Vale Transporte;
  
• Seguro de Vida;
  
• Plano de Saúde;
  
• Plano Odontológico;
  
• Combo Bem-Estar- TOTALPASS + CLUDE + C4 LIFE.

Declaração de Igualdade de Oportunidades

Comprometemo-nos com a diversidade e inclusão em nosso ambiente de trabalho.

O que esperar da oportunidade

• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo;
  
• Oportunidade dedesenvolvimento profissional;
  
• Participação emprojetos estratégicos e de melhoria contínua;
  
• Cultura organizacional voltada para inovação, excelência e valorização das pessoas.

MODELO DE TRABALHO 100% PRESENCIAL