Estágio Química - Desenvolvimento Analítico

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens. O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: Graduação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química; Sólida experiência emDesenvolvimento Analítico de produtos farmacêuticos; Experiência no desenvolvimento e validação de métodos analíticos, bem como em transferência de tecnologia analítica;

Conhecimento emestudos de estabilidade, avaliação de tendências e análise de resultados; Experiência no desenvolvimento e avaliação de métodos de dissolução e perfis comparativos de dissolução; Conhecimento dos requisitos relacionados à equivalência farmacêutica, bioequivalência e suporte analítico ao desenvolvimento farmacotécnico;

Domínio de técnicas analíticas aplicadas ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos; Conhecimento dalegislação e dos requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento, registro e pós-registro de medicamentos, especialmente os relacionados à ANVISA; Capacidade deanálise crítica de resultados, investigação de desvios e resolução de problemas analíticos;

Inglês avançado. CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO: Gerenciar projetos e processos de Desenvolvimento Analítico, desde as etapas iniciais até validação, transferência de tecnologia, registro e pós-registro dos produtos; Liderar o desenvolvimento e a validação de métodos analíticos, estudos de dissolução, estabilidade e transferência analítica, garantindo qualidade técnica, prazos e atendimento regulatório; Avaliar criticamente resultados analíticos e dados de estabilidade, identificando tendências, riscos e oportunidades de melhoria;

Liderar investigaçõese a resolução de problemas analíticos, propondo estratégias que assegurem a robustez dos métodos e produtos; Coordenar a transferência de métodos analíticos para Controle de Qualidade, unidades produtivas e parceiros; Atuar de forma integrada com Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, Produção e Garantia da Qualidade;

Apoiar tecnicamente aelaboração e revisão de dossiês, respostas a exigências e documentos regulatórios; Promover a melhoria contínua dos processos e do laboratório, com foco em produtividade, simplificação, redução de custos e novas tecnologias; Desenvolver eliderar a equipe, promovendo excelência técnica, autonomia, colaboração e orientação para resultados. Para saber mais sobre nós, acesse e siga nossas redes sociais.