Responsável Técnico – Fábrica e Distribuidora de Produtos Médicos

Empresa fabricante e distribuidora de produtos médicos (instrumentos cirúrgicos descartáveis), atuando com foco em qualidade, conformidade regulatória e excelência no atendimento aos canais de saúde.

Buscamos um(a) Responsável Técnico (RT) para atuar simultaneamente pela fábrica e pela distribuidora, respondendo pela conformidade sanitária e regulatória da empresa perante a ANVISA e as Vigilâncias Sanitárias estadual e municipal. É uma posição estratégica, com atuação direta em fiscalizações, licenciamento, qualidade e suporte às áreas comercial e operacional.

Principais responsabilidades:

Regulatório e licenciamento

• Renovação e atualização das licenças sanitárias da empresa junto à ANVISA e às Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais
• Solicitação de registro de novos produtos na ANVISA e acompanhamento do desenvolvimento de novos produtos
• Recebimento, condução e esclarecimento de dúvidas durante inspeções sanitárias

Qualidade e boas práticas

• Elaboração e aplicação prática do Manual de Boas Práticas e dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
• Qualificação de clientes e fornecedores
• Elaboração de relatórios de rastreabilidade dos produtos
• Condução de treinamentos periódicos para toda a equipe, além de treinamentos especiais quando necessário

Operações e suporte

• Apoio aos processos de compra, recebimento e expedição de produtos de saúde (instrumentos cirúrgicos descartáveis)
• Suporte administrativo e comercial às demais áreas da empresa

Requisitos e qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina (com habilitação em Patologia Clínica, conforme Resolução CFBM nº 339/2021), Enfermagem (com formação/curso específico em produtos para saúde) ou Engenharia Biomédica, com registro ativo no respectivo conselho de classe (CRF, CRBM, COREN ou CREA) e habilitação para assumir Responsabilidade Técnica
• Experiência prévia como Responsável Técnico em empresas fabricantes e/ou distribuidoras de produtos para saúde
• Conhecimento das normas da ANVISA aplicáveis ao segmento (RDC 665/2022 e correlatas) e das boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para saúde
• Vivência com as portarias relacionadas ao segmento atacadista e aos canais de distribuição junto à ANVISA

Diferenciais

• Conhecimento do sistema Viman
• Experiência conduzindo auditorias e fiscalizações sanitárias
• Perfil organizado e proativo, com boa comunicação para interlocução com órgãos reguladores, clientes e equipes internas

Condições da vaga

• Regime de contratação: CLT
• Carga horária: das 10h às 16h, presencial
• Local: Vila Mariana, São Paulo/SP — próximo ao Metrô Santa Cruz (Linha 1-Azul)
• Benefícios: Vale-Transporte, Vale-Refeição: R$ 40,00/dia e Convênio médico com coparticipação — empresa custeia 70% e colaborador(a) 30%.