Analista Farmacotécnico- Sênior

Empresa: SANOFI

Cargo: Analista Farmacotécnico - Sênior

Local: - Suzano -SP

Tempo de contrato: CLT 12 meses, com possibilidade de renovação

Dias de trabalho / Escala: Seg a Sexta das 08hrs ás 17hrs

Vaga Presencial

PRINCIPAIS ATIVIDADES:

•Atuar ativamente em projetos de desenvolvimento e pós-registro, com foco em alteração de formulação e alteração de princípio ativo (API).

• Conduzir avaliações de viabilidade técnica, estudos de compatibilidade e análises de risco relacionadas às mudanças propostas.

• Planejar, executar e acompanhar lotes laboratoriais, pilotos e industriais para suporte às alterações de produto.

• Elaborar protocolos, relatórios técnicos e documentação de desenvolvimento farmacêutico em conformidade com requisitos regulatórios.

• Avaliar impactos das alterações sobre processo produtivo, especificações, métodos analíticos, estabilidade e desempenho do produto.

• Realizar atividades de transferência de tecnologia e implementação industrial das mudanças aprovadas.

• Acompanhar estudos de estabilidade, interpretando resultados e propondo ações corretivas quando necessário.

• Trabalhar em conjunto com as áreas de Qualidade, Produção, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Compras e Supply Chain para garantir a execução dos projetos.

• Apoiar submissões regulatórias e responder questionamentos técnicos relacionados às alterações implementadas.

• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e dos requisitos internos de qualidade durante todas as etapas do projeto.