Analista em Garantia da Qualidade Pleno

VAGA | ANALISTA EM GARANTIA DA QUALIDADE PLENO (QUALITY ASSURANCE) 

O que você vai fazer 

Atuar de forma autônoma na implementação, manutenção e melhoria contínua do SGQ, 

assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicáveis 

a produtos biológicos e terapias avançadas. Suas responsabilidades incluem: 

● Gestão documental e elaboração do Manual da Qualidade 

● Investigação de desvios, controle de mudanças e CAPAs 

● Análise de risco e suporte regulatório 

● Garantia de conformidade com Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP) e princípios 

de integridade de dados 

● Treinamentos internos e acompanhamento de processos de desenvolvimento e 

produção 

● Supervisão de estudos conduzidos internamente e por parceiros externos 

O que buscamos 

Profissional com experiência sólida em Garantia da Qualidade no setor de biotecnologia, 

produtos biológicos ou terapias avançadas, com capacidade de trabalhar com autonomia 

em ambiente dinâmico e em construção. 

Principais responsabilidades 

Estratégicas: 

● Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) 

● Conduzir análise de risco e suporte à documentação regulatória para ANVISA, FDA 

e demais agências 

● Qualificar fornecedores, CROs e CDMOs, incluindo revisão de protocolos, CoAs, 

desvios e documentação de CMC 

● Apoiar auditorias documentais e garantir rastreabilidade, integridade e consistência 

dos dados científicos 

Operacionais: 

● Elaborar, revisar e controlar POPs, formulários, instruções de trabalho, planos, 

protocolos e relatórios técnicos 

● Conduzir investigações de desvios, não conformidades e controles de mudanças, 

com análise de causa raiz e definição de CAPAs 

● Revisar documentação técnica gerada por áreas internas, parceiros e terceiros, 

verificando aderência às boas práticas e requisitos GxP 

● Elaborar, ministrar e registrar treinamentos internos sobre qualidade, BPL/GLP e 

integridade de dados 

● Participar ativamente de discussões técnicas multidisciplinares, contribuindo com 

análise crítica e proposição de melhorias de processo 

Requisitos 

● Graduação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia, Química, Engenharia 

Química, Engenharia de Bioprocessos ou áreas correlatas. 

● 2–5 anos de experiência em Garantia da Qualidade aplicada à pesquisa, biotecnologia 

ou indústria farmacêutica. 

● Conhecimento em QMS. 

● Conhecimento em Data Integrity (ALCOA+). 

● Conhecimento em gestão documental. 

● Conhecimento em análise de risco. 

● Conhecimento em CAPA, Change Control e investigação de desvios. 

● Inglês avançado. 

Diferenciais 

● Experiência em desenvolvimento pré-clínico em indústria, startup ou CRO. 

● Experiência com RNA therapeutics, oligonucleotídeos ou produtos biotecnológicos. 

● Conhecimento em OECD GLP. 

● Conhecimento em ICH. 

● Experiência em implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade. 

● Experiência em startups de biotecnologia. 

● Certificações em auditoria interna, gestão da qualidade ou análise de risco. 

Competências comportamentais 

● Organização excepcional. 

● Perfil estruturador. 

● Pensamento sistêmico. 

● Comunicação clara. 

● Capacidade de trabalhar com autonomia. 

● Curiosidade científica. 

● Facilidade para trabalhar em ambientes em construção. 

● Colaboração multidisciplinar. 

● Forte senso de responsabilidade e ética. 

Informações da vaga: 

● Modelo de contratação:PJ 

● Salário: R$ 10.500 

● Dedicação: integral 

● Modalidade: Presencial 

● Local: São Paulo/SP 

● Início previsto: imediato 

Inscrições: 

Enviar currículo e breve apresentação da sua experiência em QA para: 

[email protected] 

Inscrições até dia 20/08/2026