Study Nurse/Pielęgniarka / Pielęgniarz Badań Klinicznych

About Care Access

Care Access is working to make the future of health better for all. With hundreds of research locations, mobile clinics, and clinicians across the globe, we bring world-class research and health services directly to communities that often face barriers to care. We are dedicated to ensuring that every person has the opportunity to understand their health, access the care they need, and contribute to the medical breakthroughs of tomorrow.

With programs like Future of Medicine, which makes advanced health screenings and research opportunities accessible to communities worldwide, and Difference Makers, which supports local leaders to expand their community health and wellbeing efforts, we put people at the heart of medical progress. Through partnerships, technology, and perseverance, we are reimagining how clinical research and health services reach the world. Together, we are building a future of health that is better and more accessible for all.

To learn more about Care Access, visit www.CareAccess.com .

How This Role Makes a Difference/ Twój wpływ na organizację

The Study Nurse conducts delegated clinical tasks and monitoring of research participants in accordance with Good Clinical Practices (GCP), ensuring protocol and regulatory compliance.

Pielęgniarka / Pielęgniarz ds. Badań Klinicznych (Study Nurse) odpowiada za realizację powierzonych procedur medycznych oraz nadzór nad uczestnikami badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), dbając o pełną zgodność z protokołem i przepisami prawnymi.

How You'll Make An Impact/Twój wpływ na realizację zadań

Participant Care, Monitoring & Clinical Assessments

• Clinical Monitoring of participants, per protocol. This may include monitoring vital signs, cardiac rhythm strips, pulse oximetry, etc.
• Monitoring of participant for adverse reactions.
• Conduct delegated clinical procedures as required per protocol.
• Treat patients with standing orders for anaphylactic reactions.
• Communicate regularly with the Principal Investigator (PI).

Clinical Procedures, Phlebotomy & Specimen Management

• Perform phlebotomy and insert IV catheters, as required.
• Process and ship labs (independently or with limited supervision).
• Performing electrocardiograms (independently or with limited supervision).

Investigational Product (IP) Management

• Preparation and administration of Investigational Product (IP; study drug).
• Receipt and proper storage of investigational products.
• Maintain Investigational Product records in accordance with regulations and sponsor requirements.
• Maintain the blind of all study products where required.
• Maintain proper storage, security and temperature for all medications and investigational products.

Regulatory Compliance, Quality & Safety

• Comply with regulatory requirements, policies, procedures, and standards of practice.
• Comply with Safety and PPE standards.
• Maintain appropriate research training and nursing licensure in good standing.

Study Team Collaboration & Operational Support

• Attend and participate in meetings with direct manager and study team.
• Communicate regularly with the Principal Investigator (PI).
• Maintain a clean work area.

Other Responsibilities

• Maintain a clean work area.
• Attend and participate in meetings with direct manager and study team.
• Maintain appropriate research training and nursing licensure in good standing.
• Perform other duties consistent with the scope and level of the role as assigned

Opieka nad uczestnikami, monitorowanie i ocena kliniczna

• Bieżące monitorowanie stanu zdrowia uczestników badania zgodnie z protokołem (m.in. kontrola parametrów życiowych, zapisu EKG, pulsoksymetrii).
• Obserwacja pacjentów pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
• Wykonywanie procedur medycznych i klinicznych przewidzianych w protokole.
• Reagowanie i wdrożenie procedur w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (zgodnie ze stałymi zleceniami lekarskimi).
• Ścisła i regularna współpraca z Głównym Badaczem (PI).

Procedury kliniczne, pobieranie i zabezpieczanie próbek

• Pobieranie krwi oraz zakładanie wkłuć obwodowych (IV).
• Samodzielne (lub z niewielkim wsparciem) przygotowywanie i wysyłka próbek do badań laboratoryjnych.
• Samodzielne (lub z niewielkim wsparciem) wykonywanie badań EKG.

Zarządzanie produktem badanym (IP)

• Przygotowywanie oraz podawanie badanego produktu leczniczego (IP / lek badany).
• Przyjmowanie dostaw i prawidłowe przechowywanie badanych produktów.
• Prowadzenie dokumentacji produktu badanego zgodnie z przepisami i wymogami sponsora.
• Dbanie o zachowanie podwójnie ślepej próby (tam, gdzie jest to wymagane).
• Zapewnienie właściwego poziomu bezpieczeństwa, warunków i temperatury przechowywania leków oraz produktów badanych.

Zgodność z przepisami, jakość i bezpieczeństwo

• Przestrzeganie wymogów formalno-prawnych, wewnętrznych procedur oraz standardów praktyki pielęgniarskiej i klinicznej.
• Stosowanie się do zasad BHP oraz standardów dotyczących środków ochrony indywi

#J-18808-Ljbffr