Especialista em Desenvolvimento & Validação Analítica HPLC & CG
Labpharma
Job Description
A Labpharma é uma empresa do mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.
Você quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!
Principais responsabilidades:
· Realizar análises de rotina para avaliação de matérias primas de uso farmacêutico, com
foco em identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas
metálicas;
·Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise
de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados;
· Conhecimento em química orgânica e versatilidade em diferentes
métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;
· Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações
pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento),
garantindo a rastreabilidade dos dados;
· Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº
166/2017;
· Validação de Método Analítico;
· Elaboração de protocolos e relatórios de estudo de validação de métodos
analíticos;
· Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC.
· Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência
(CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG-HS), Espectrometria de
massas e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo.
· Preencher ficha relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes
para permitir consulta sou informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a
rastreabilidade dos dados;
· Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e
seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
· Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
· Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
· Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior
imediato.
Hard skills:
· Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas
correlatas.
· Pós-graduação nas áreas relacionadas;
· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas entre outros testes rotineiros de laboratório;
· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos;
· Experiência de Guias OOS, OOT 8/2017;
· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados
pela Labpharma;
· Pacote Office: avançado;
soft skills
- Pensamento critico e analitico;
- Resolução de problemas;
- Gestão de Tempo;
- Liderança técnica;
- Orientação para qualidade
Diferenciais:
- Experiência em empresas em fase de crescimento acelerado;
A Labpharma valoriza a diversidade e incentiva candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.