Engenheiro(a) de Projetos e Infraestrutura Civil- Farmacêutica

Estamos conduzindo a busca por um(a) Engenheiro(a) para liderar projetos estratégicos de expansão, modernização e infraestrutura civil.

Modalidade PJ - 100% presencial - Região de Barueri-SP

1. Título do Cargo

Engenheiro(a) de Projetos e Infraestrutura Civil- Farmacêutica

2. Resumo da Posição

O Engenheiro de Obras — Projetos Farmacêuticos é o profissional responsável pela coordenação técnica, execução e supervisão de obras e projetos em ambientes produtivos farmacêuticos, abrangendo desde farmácias magistrais até instalações industriais de grande porte. Atua na liderança de frentes de trabalho que envolvem construção, montagem, comissionamento e qualificação de áreas produtivas críticas, garantindo o atendimento aos rigorosos padrões regulatórios e de qualidade do setor — com ênfase em GMP (Good Manufacturing Practices), requisitos de sala limpa e normas aplicáveis à indústria farmacêutica. O profissional integra conhecimentos de engenharia civil com especificidades farmacêuticas, atuando como ponte técnica entre equipes de projeto, produção, qualidade e autoridades reguladoras.

3. Principais Responsabilidades

• Gestão de obras farmacêuticas: Supervisionar e coordenar a execução de obras em ambientes produtivos farmacêuticos, incluindo farmácias magistrais e instalações industriais, assegurando cronograma, qualidade, custo e conformidade regulatória.
• Projetos em áreas críticas: Liderar a implantação e reforma de áreas produtivas nas linhas de injetáveis, estéreis, sólidos e semi-sólidos, contemplando lay-out, fluxos de materiais e pessoas, segregação de áreas e controle de contaminação cruzada.
• Sistemas de utilidades e infraestrutura: Supervisionar a especificação, instalação e comissionamento de sistemas críticos, incluindo WFI (Water for Injection), água purificada, vapor limpo, gases e ar comprimido, bem como sistemas HVAC projetados para manutenção de classes de salas limpas conforme ISO 14644 e exigências GMP.
• Comissionamento, qualificação e validação: Coordenar e acompanhar as etapas de FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test), bem como os processos de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ) e validação de sistemas e ambientes, em alinhamento com protocolos validáveis.
• Conformidade regulatória: Garantir que todas as etapas construtivas e de comissionamento estejam em conformidade com GMP, RDC da Anvisa, Farmacopeia Brasileira, normas ISO aplicáveis e demais requisitos regulatórios nacionais e internacionais (FDA, EMA, quando aplicável).
• Integração civil–farmacêutica: Aplicar conhecimentos generalistas de engenharia civil — fundações, estruturas, alvenarias, revestimentos especiais, impermeabilização, instalações elétricas e hidrossanitárias — adaptando-os às especificidades de ambientes farmacêuticos, como revestimentos não geradores de partículas, cantos arredondados, selagem de vãos e pisos de alta performance.
• Gestão de fornecedores e contratos: Gerenciar fornecedores especializados em sistemas de sala limpa, painéis cleanroom, filtros absolutos, sistemas de água farmacêutica e outros componentes críticos, garantindo especificação técnica correta e rastreabilidade documental.
• Documentação e entregas técnicas: Produzir e revisar documentação técnica de obra, memórias de cálculo, especificações, procedimentos de execução, registos de construção e dossiês de comissionamento, garantindo rastreabilidade e integridade de dados.
• Interface multidisciplinar: Atuar como interlocutor técnico junto a equipes de engenharia de projeto, produção, QA (Quality Assurance), QC (Quality Control), manutenção e órgãos reguladores, facilitando a tomada de decisão técnica embasada.

4. Requisitos Técnicos e Experiência

• Formação em Engenharia Civil ou Engenharia de Produção/Química com atuação consolidada em obras industriais.
• Experiência comprovada mínima de 5 anos em coordenação de obras e projetos em ambientes produtivos farmacêuticos, farmácias magistrais ou indústrias farmacêuticas.
• Atuação direta em pelo menos duas das seguintes linhas/áreas produtivas: injetáveis, estéreis, sólidos orais ou semi-sólidos (cremes, pomadas, géis).
• Vivência prática em etapas de FAT e SAT de equipamentos e sistemas farmacêuticos.
• Experiência em processos de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ) e validação de ambientes, utilidades e equipamentos.
• Conhecimento aplicado de engenharia civil em contexto industrial: leitura e interpretação de projetos arquitetônicos e estruturais, acompanhamento de execução de obra civil, gestão de cronograma físico-financeiro e controle de qualidade construtiva.
• Vivência com sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001) e normativas regulatórias do setor farmacêutico.

5. Conhecimentos Desejáveis

• WFI e sistemas de água farmacêutica: Conhecimento de geração, distribuição, sanitização e qualificação de sistemas de água para injeção, água purificada e água de rede, conforme Farmacopeia.
• HVAC para salas limpas: Domínio de conceitos de pressão diferencial, cascata de pressão, trocas de ar, filtros HEPA/ULPA, diferenciais de temperatura e umidade, mapping de partículas e classificação de salas limpas.
• GMP e regulamentação: Conhecimento aprofundado do Guia GMP da Anvisa (RDC 658/2022 ou vigente), Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação, além de referências internacionais (FDA 21 CFR Part 210/211, EU GMP Annex 1).
• Sala limpa — construção e acabamentos: Conhecimento de materiais e sistemas construtivos para ambientes controlados — painéis modulares cleanroom, pisos vinílicos de alta performance, selagem de juntas, cantos arredondados, iluminação à prova de partículas, pass-throughs, airlocks e intertravamentos.
• Validação e comissionamento: Domínio da metodologia V-model aplicada a sistemas e equipamentos farmacêuticos, incluindo planejamento, protocolos, execução e relatórios de qualificação.
• Normas técnicas aplicáveis: Conhecimento de ISO 14644 (salas limpas), ASME BPE (quando aplicável), NBR 16272 (salas limpas — classificação), NBR 7192 (instalações de ar condicionado), NR-12 e demais NRs aplicáveis.
• Gestão de projetos: Desejável certificação ou vivência em metodologias como PMBOK, PMP, PRINCE2 ou Ágil (Scrum/Kanban) aplicadas à gestão de obras.
• Ferramentas de gestão: Domínio de MS Project, Primavera ou ferramentas equivalentes de controle de cronograma e obras.

6. Competências Comportamentais

• Liderança técnica: Capacidade de conduzir equipes multidisciplinares, alocando recursos, definindo prioridades e delegando atividades com clareza e responsabilidade.
• Rigor técnico e atenção a detalhes: Perfil orientado à precisão e conformidade, essencial para um setor onde desvios construtivos podem comprometer a qualificação e a liberação de áreas produtivas.
• Visão sistêmica: Capacidade de compreender a interação entre obra civil, utilidades, HVAC, equipamentos e processo produtivo, antecipando impactos e dependências entre disciplinas.
• Comunicação eficaz: Habilidade para traduzir requisitos técnicos complexos em linguagem acessível a diferentes stakeholders — desde o chão de obra até diretoria e órgãos reguladores.
• Postura ética e integridade: Atuação pautada por rastreabilidade documental, transparência na comunicação de desvios e compromisso inabalável com a qualidade e conformidade.
• Resiliência e gestão de pressão: Capacidade de manter desempenho e tomada de decisão técnica sob pressão de cronograma, custos e auditorias regulatórias.
• Orientação a resultados: Foco na entrega de ambientes produtivos qualificados, validados e prontos para operação dentro dos parâmetros definidos.
• Mentalidade colaborativa: Postura de integração e cooperação com equipes de QA, QC, Produção, Manutenção e Engenharia de Processos, reconhecendo que a qualidade da obra é um esforço coletivo.