CQV Engineer

Vaga: Engenheiro(a) CQV – 100% Remoto | Brasil

Estamos em busca de um(a) Engenheiro(a) de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) para atuar em um projeto internacional no setor farmacêutico.

A posição é 100% remota no Brasil , com interação diária com equipes globais e participação em projetos de alta complexidade para um cliente em forte expansão.

Principais responsabilidades :

• Elaborar e executar protocolos de IQ, OQ e PQ para equipamentos, utilidades e sistemas.
• Desenvolver documentação de qualificação e validação (protocolos, relatórios, análise de riscos e rastreabilidade).
• Atuar em conjunto com Engenharia, Qualidade, Produção e Validação para garantir a conformidade dos projetos.
• Apoiar investigações de desvios, CAPAs e atividades relacionadas à conformidade regulatória.
• Garantir o atendimento aos requisitos de GMP , GAMP 5 e demais normas aplicáveis.
• Participar de reuniões técnicas com equipes internacionais em inglês.

Requisitos :

• Mínimo de 5 anos de experiência em CQV na indústria farmacêutica, biotecnológica ou de dispositivos médicos.
• Experiência prática na elaboração e execução de protocolos IQ, OQ e PQ .
• Conhecimento de GMP , GAMP 5, 21 CFR Part 11 e/ou EU Annex 11.
• Inglês fluente (obrigatório) .
• Português fluente (obrigatório) .
• Excelente comunicação e capacidade de trabalhar de forma autônoma em ambiente remoto.

Diferenciais :

• Experiência com utilidades críticas (HVAC, PW, WFI, Clean Steam, ar comprimido etc.).
• Conhecimento em CSV/CSA.
• Experiência em projetos de biotecnologia, vacinas ou produtos estéreis.
• Vivência em projetos internacionais.

O que oferecemos :

• Trabalho 100% remoto no Brasil.
• Projeto internacional com contato diário com equipes globais.
• Acesso a treinamentos técnicos e desenvolvimento contínuo.
• Reais oportunidades de crescimento dentro de uma empresa em forte expansão.
• Ambiente colaborativo e exposição a projetos de alta complexidade no setor de Life Sciences.

Se você possui experiência em CQV e fala inglês fluentemente, entre em contato por mensagem privada ou candidate-se à vaga.