Clinical Quality Assurance & Training Lead
Crovelis
Job Description
Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS
Localización: Madrid
Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
La oportunidad
En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.
Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.
¿Cuál será tu reto?
- Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
- Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
- Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
- Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.
- Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
- Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
- Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
- Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.
¿Qué buscamos?