Consultor CQV

Overview

En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas.

Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.

• Proyecto estable
• Entorno internacional
• Banda salarial competitiva
• Oportunidad de desarrollo profesional
• Consultora especializada en Pharma/Biotech
• Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento

• Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
• Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.
• Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.
• Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.
• Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.
• Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.
• Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.
• Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.
• Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.
• Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.
• Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas.
• Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo.

• Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar.
• Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica.
• Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación.
• Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados.
• Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning.
• Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos.
• Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares.
• Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales.

• comunicación efectiva
• trabajo en equipo
• gestión de proyectos
• GMP/GxP
• IQ/OQ/PQ
• DQ/URs