Study Nurse/Study Coordinator

Pratia MCC busca incorporar a su equipo un/a Study Nurse/Study Coordinator para dar apoyo al equipo.

Funciones

Study Nurse:

• Atención directa del paciente.
• Realizar procedimientos del estudio (constantes, extracciones, ECG, administración de tratamientos) y de la educación y acompañamiento del paciente
• Colaborar en el reclutamiento y seguimiento, velando por la adherencia al protocolo y la detección de eventos adversos
• Documentación clínica y recogida de datos, trabajando estrechamente con el investigador y el study coordinator para garantizar la calidad y seguridad del ensayo.

Study Coordinator:

• Gestión diaria del ensayo clínico en el centro, asegurando el cumplimiento del protocolo, la ICH-GCP y la normativa vigente
• Coordina el reclutamiento y seguimiento de pacientes, incluida la obtención del consentimiento informado y la organización de las visitas del estudio
• Gestiona la recogida y calidad de los datos, introduciéndolos en el eCRF y manteniendo la documentación esencial actualizada
• Nexo entre el investigador, el promotor y la CRO, dando soporte a monitorizaciones, auditorías y gestión de eventos adversos