Technician R&D l R&D Technician

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien‑être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

L'opportunité:

L'objectif principal de ce poste est de collaborer étroitement avec tous les membres des équipes de recherche et développement (R&D), de développement de produits et de transfert technologique afin de soutenir le développement, l'optimisation et la commercialisation de produits nouveaux et existants.

Ce rôle contribue à un large éventail d'activités, notamment le soutien aux travaux de formulation, la préparation et les essais de prototypes, la résolution de problèmes techniques ainsi que la rédaction de documentation technique. Le technicien participe à l'exécution des essais, à l'évaluation de la performance des produits, à la préparation de rapports et au traitement des demandes d'information technique provenant des équipes internes et des partenaires externes.

L'un des principaux volets de ce poste consiste à soutenir le transfert des formulations, leur mise à l'échelle industrielle ainsi que l'amélioration continue des produits auprès des fabricants sous contrat (CMO) principaux et secondaires. Cette responsabilité vise à s'assurer que les partenaires de fabrication disposent d'informations techniques exactes, complètes et directement exploitables afin de garantir une production efficace et conforme.

Responsabilités:

Transfert technologique

• Assurer la réalisation des projets assignés conformément aux plans de projet, en respectant rigoureusement les protocoles et les échéanciers établis.
• Collaborer étroitement avec le responsable du transfert technologique, le spécialiste en formulation et les fabricants sous contrat (CMO), et soutenir toutes les activités liées aux projets de transfert technologique et de transfert de site de fabrication.
• Recueillir toute la documentation pertinente relative aux produits, notamment les compositions chimiques, les dossiers maîtres de fabrication (Master Batch Records), les spécifications des composants d'emballage, les méthodes d'analyse, les certificats d'analyse (COA) des matières premières, les données de stabilité, les spécifications de libération et les déclarations de produits.
• Contribuer à la préparation de résumés techniques aux principales étapes du processus de transfert technologique.
• Participer à la conception d'études expérimentales visant à générer des données de soutien ou à résoudre des problèmes techniques rencontrés au cours d'un projet.
• Examiner les dossiers de fabrication, les rapports d'enquête, les contrôles des changements, les plaintes du marché, les documents de validation, les rapports de qualification des équipements, les dossiers de transfert technologique, les données de stabilité, les tendances des données relatives aux matières premières, les plans d'actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les données analytiques des produits en cours de fabrication et des produits finis.
• Soutenir les projets d'amélioration des procédés et participer au dépannage des procédés de fabrication.
• Communiquer régulièrement avec les fabricants sous contrat (CMO) ainsi qu'avec les différentes équipes fonctionnelles de Medisca afin d'assurer une résolution efficace des problèmes.

Travaux de laboratoire

• Collaborer avec l'équipe de formulation en R&D à l'exécution des travaux de laboratoire et des lots pilotes, ainsi qu'à l'optimisation des paramètres des procédés commerciaux, à la réalisation des lots et à l'évaluation et à l'analyse post-fabrication.
• Effectuer le dépannage et les essais expérimentaux, au besoin.
• Réaliser et coordonner des études scientifiques portant sur la caractérisation physicochimique, la compatibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), les études de stabilité et la compatibilité des systèmes d'emballage.
• Effectuer le dépannage des formulations des clients afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.
• Participer aux essais de formulations, de prototypes de bases, aux études de compatibilité, aux études de stabilité ainsi qu'à la documentation connexe.
• Participer au nettoyage du laboratoire, à la gestion de l'inventaire, à l'entretien général et à l'organisation des installations.

Soutien technique

• Assister les différents services dans la résolution des questions techniques relatives aux produits.
• Participer aux enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS) et aux plaintes des clients.
• Soutenir les services de soutien technique dans la résolution des problèmes techniques et contribuer à l'achèvement des enquêtes ayant une incidence sur les aspects techniques; formuler des recommandations concernant les solutions les plus appropriées.
• Effectuer des recherches bibliographiques au besoin.
• Maintenir et mettre à jour les plans de projet, y compris les échéanciers et les jalons.
• Préparer et réviser les rapports de qualification de la performance des procédés (PPQ), soumettre les demandes de changement dans le système de gestion de la qualité et soutenir les activités de validation.
• Comprendre et appliquer les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) ainsi que les recommandations des organismes réglementaires relatives au transfert technologique des produits et des procédés.
• Documenter les activités de façon claire, précise et conforme.
• Participer à la révision des protocoles d'étude, des résultats et des rapports.
• Rédiger des rapports techniques au besoin.
• Participer à la révision et à la rédaction de fiches techniques et d'articles scientifiques.

Effectuer toute autre tâche connexe qui pourrait être confiée.

• Baccalauréat dans un domaine scientifique (préférence pour la chimie).
• Une (1) à deux (2) années d'expérience pertinente, ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience, dans le secteur pharmaceutique, la fabrication, le développement de procédés, le transfert technologique ou la validation.
• Connaissance de base des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) ainsi que des exigences réglementaires de l'ICH, de la FDA et de Santé Canada.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office, notamment Word, Outlook, Excel et PowerPoint.
• Fait preuve d'intégrité et d'un engagement à respecter l'ensemble des réglementations, des politiques et des procédures opératoires normalisées (PON/SOP).
• Capacité à travailler de façon autonome avec un minimum de supervision.
• Aptitude démontrée à travailler efficacement au sein d'une équipe et à faire preuve d'initiative.
• Grand professionnalisme, sens des responsabilités et comportement éthique.

Déplacements:

Des déplacements peuvent être requis afin de visiter des fabricants sous contrat (CMO), ou de participer à des séminaires et des salons professionnels, au niveau local ou international, selon les besoins.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
• Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
• Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi.

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