Analista de Garantia da Qualidade & Assuntos Regulatórios (RAQA)- Saúde

Modelo presencial | Atuação LATAM

Estamos em busca de um(a) Analista de Analista de Garantia da Qualidade & Assuntos Regulatórios (RAQA) para apoiar atividades regulatórias e de qualidade, atuando de forma integrada com times locais e globais, em ambiente estruturado e regulado.

Essa posição oferece contato direto com processos regulatórios, sistema de qualidade e interação com stakeholders internos e externos.

Principais Responsabilidades

• Apoiar processos de registro, renovação e alteração de produtos e licenças, incluindo preparação de dossiês regulatórios;
• Acompanhar e monitorar o status de submissões regulatórias junto às autoridades sanitárias, garantindo cumprimento de prazos;
• Manter sistemas e bases de dados globais de RAQA atualizados;
• Revisar rotulagem, instruções de uso (IFU) e materiais promocionais, assegurando conformidade regulatória local e corporativa;
• Apoiar processos de submissão de materiais publicitários às autoridades competentes;
• Atuar no processo de vigilância pós-mercado, incluindo reclamações de produtos, eventos adversos, ações corretivas e recalls;
• Apoiar a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) local, em alinhamento com requisitos globais e regulatórios;
• Apoiar auditorias externas, autoinspeções e treinamentos relacionados a RAQA;
• Elaborar relatórios periódicos da área;
• Apoiar processos administrativos da área (contratos, fornecedores e ordens de compra).

Requisitos

• Formação concluída ou em andamento em Farmácia ou áreas da Saúde;
• Experiência mínima de 1 ano em Assuntos Regulatórios e/ou Garantia da Qualidade, preferencialmente em países da América Latina;
• Conhecimento das regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos;
• Conhecimento intermediário em Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint);
• Inglês e espanhol para leitura, escrita e comunicação - INDISPENSÁVEL
• Atenção a detalhes, organização e boa capacidade de comunicação;
• Disponibilidade para atuação presencial.

Diferenciais

• Experiência prévia em ambientes corporativos multinacionais;
• Vivência com sistemas globais de RAQA;
• Experiência com auditorias e inspeções regulatórias.

O que buscamos no perfil

• Capacidade de trabalhar de forma colaborativa e organizada;
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal;
• Responsabilidade no cumprimento de processos e prazos;
• Conforto para atuar em ambiente regulado e estruturado.

Outras Informações

✈️ Viagens ocasionais (menos de 5% do tempo)