Global Safety Officer

En Salvat, nos conocen por ser una empresa con más de 70 años de historia y líder en innovación e I+D en España. Fundada en 1955, nuestra sede central se encuentra en Esplugues de Llobregat (Barcelona) y contamos con una filial en Miami (USA).

Nos enorgullece ser calificados como “Excelentes” por el Ministerio de Industria, gracias a nuestras plataformas tecnológicas propias y a nuestros centros de fabricación de Barcelona, Madrid y Miami.

En Salvat somos un equipo apasionado y comprometido con la innovación y la excelencia. Nuestra cultura se basa en la colaboración, el respeto y el crecimiento personal y profesional. Creemos que cada miembro de nuestro equipo aporta un valor único y, por eso, fomentamos un ambiente inclusivo donde las ideas son bienvenidas y se valoran.

¿Qué buscamos?

Estamos en la búsqueda de un Global Safety Officer que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Reportará al Head of PV and QPPV dentro del área de Innovación, pero trabajará en estrecha colaboración con otros departamentos de la organización. Si tienes conocimientos en farmacovigilancia y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!

MISION:

Elaborar, controlar y gestionar las actividades de Farmacovigilancia y otras vigilancias, de los productos SALVAT conforme a la normativa legal y las políticas internas para garantizar la seguridad de nuestros pacientes y consumidores.

RESPONSABILIDADES:

La persona candidata dará apoyo o será responsable de los procesos:

· Gestión de reacciones adversas

· Detección de información de seguridad en la literatura médica global.

· Gestión de todo el proceso de informes periódicos de seguridad (planificación, escritura, revisión y submission) (PSURs y DSURs)

· Gestión la detección y gestión de señales de seguridad

· Gestionar y desarrollar las formaciones en materia de farmacovigilancia al personal de la empresa

· Colaborar en la preparación de los planes de gestión de riesgos

· Colaborar en la gestión de la seguridad de los ensayos clínicos

· Colaborar en el mantenimiento de PSMF

· Gestionar acuerdos de seguridad

· Otras funciones relacionadas con los procesos de FV en la compañía

· Otras funciones relacionadas con otras vigilancias (productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios…)

REQUISITOS DEL CANDIDATO

Estudios universitarios superiores en ciencias de la salud o ciencias experimentales.

Formación específica propia del área de Farmacovigilancia.

Experiencia en departamentos de FV de industria farmacéutica o proveedor de servicios de 3 a 5 años.

Se valorarán conocimientos en Gestión de la calidad.

Se valorará experiencia en la gestión de vigilancia de medical devices

Buen nivel de inglés (B2 o superior).