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Analista de controle de qualidade Pleno
METARH
São PauloFull-timeMid LevelOn-site
Job Description
- Domínio e gerenciamento de todos os processos e controles associados às análises físico-química, tais como: preparo de soluções, análises instrumentais (IR, KF, UV, HPLC, CG, FTIR, pHmetro);
- Elaborar e/ou revisar documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão, métodos e especificações;
- Apoiar no suporte das atividades específicas da área;
- Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados);
- Acompanhamento de reuniões periódicas de planejamento de liberação de produto ou qualquer outro relativo a área físico-química;
- Atuação junto aos parceiros (contract research organizations) a fim de viabilizar, conforme planejamento prévio, análises por eles realizados (terceirização de análise).
- Participação, sempre que necessário e aplicável, nos retornos a eventuais questionamentos realizados durante auditorias internas e externas;
- Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPAs, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros;
- Preparar os indicadores da área e apresentar em reunião periódica;
- Realizar qualquer outra atividade relacionada às atividades de Controle de Qualidade estabelecidas pelos Coordenador ou Gerente do Controle de Qualidade.
- Ensino Superior completo em Farmácia;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), ALCOA+ e Integridade de Dados (Data Integrity) .
- Boa comunicação e facilidade para trabalhar em equipe;
- Organização e senso de prioridade;
- Perfil analítico e atenção aos detalhes;
- Resiliência para atuar em ambiente regulado, seguindo processos e prazos estabelecidos;
- Capacidade de adaptação às normas, procedimentos e cultura da empresa;
- Comprometimento com qualidade, compliance e integridade dos dados.
- Assistência médica
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Seguro de Vida
Requisitos:
Competências comportamentais:
Benefícios:
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